粵食藥監(jiān)辦妝〔2017〕99號(hào)

各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省藥品檢驗(yàn)所：

為落實(shí)全省食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治要求，有效處置化妝品安全關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步規(guī)范我省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，經(jīng)研究決定，繼續(xù)在全省開展“四打一規(guī)”化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)?，F(xiàn)將《2017年廣東省化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2017年3月6日

2017年廣東省化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案

為落實(shí)全省食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治要求，有效處置化妝品安全關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步規(guī)范我省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，特制定本方案。

一、總體目標(biāo)

落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，根據(jù)全省食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治實(shí)施方案，結(jié)合2016年化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估結(jié)果，繼續(xù)在全省范圍開展“四打一規(guī)”（打擊非法生產(chǎn)、打擊非法添加、打擊非法經(jīng)營(yíng)、打擊非法標(biāo)簽，規(guī)范注冊(cè)備案秩序）化妝品專項(xiàng)整治行動(dòng)，扎實(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)排查、風(fēng)險(xiǎn)處置，有效解決化妝品安全存在的突出問題，進(jìn)一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。

二、整治重點(diǎn)

此次專項(xiàng)整治行動(dòng)，以祛痘、祛斑、面膜類產(chǎn)品為重點(diǎn)品種，以護(hù)膚類生產(chǎn)企業(yè)、主流商區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、集中批發(fā)交易市場(chǎng)、婦嬰專營(yíng)店、電商微商為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，以廣州市、深圳市、汕頭市為重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、非法添加、非法經(jīng)營(yíng)和非法標(biāo)簽等違法違規(guī)行為，規(guī)范化妝品注冊(cè)備案秩序。

專項(xiàng)整治行動(dòng)期間發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律按照有關(guān)法律法規(guī)從嚴(yán)查處；情節(jié)嚴(yán)重的特別是存在非法添加違法違規(guī)行為的，應(yīng)依法提請(qǐng)省局吊銷涉案企業(yè)生產(chǎn)許可證；涉及犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律封存、下架、責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。

三、分類實(shí)施

專項(xiàng)整治行動(dòng)由化妝品業(yè)務(wù)監(jiān)管部門牽頭，會(huì)同稽查等部門共同開展。此次專項(xiàng)整治分綜合整治專項(xiàng)和非法添加專項(xiàng)兩類。

（一）綜合整治專項(xiàng)

各市局應(yīng)按照省局統(tǒng)一部署，根據(jù)全省食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治工作實(shí)施方案要求，自主組織開展本轄區(qū)綜合整治專項(xiàng)工作，內(nèi)容包括“四打一規(guī)”。

打擊非法生產(chǎn)：加強(qiáng)對(duì)非法生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的排查和整治，一是充分利用監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的線索特別是投訴舉報(bào)線索和國(guó)家總局、省局發(fā)布的不合格產(chǎn)品信息，對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、縣域結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域，對(duì)企業(yè)外租的廠房、車間、倉(cāng)庫(kù)以及城鎮(zhèn)臨時(shí)建筑、出租民房等重點(diǎn)場(chǎng)所進(jìn)行突擊檢查，主動(dòng)聯(lián)合公安部門重點(diǎn)打擊非法生產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”；二是重點(diǎn)針對(duì)生產(chǎn)許可新政全面實(shí)施后未獲換證許可的原持證企業(yè)可能非法生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)開展監(jiān)督檢查；三是針對(duì)持證生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品、擅自變更已注冊(cè)或備案產(chǎn)品配方進(jìn)行生產(chǎn)等違法違規(guī)行為開展監(jiān)督檢查。

打擊非法添加：根據(jù)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治工作中排查出來的非法添加風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)性開展打擊非法添加行動(dòng)。應(yīng)加大對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢力度，除按照省局的統(tǒng)一組織落實(shí)非法添加專項(xiàng)監(jiān)督抽檢外，還應(yīng)充分利用省局分配的監(jiān)督抽檢指標(biāo)，爭(zhēng)取市級(jí)財(cái)政支持資金，以問題為導(dǎo)向，積極開展非法添加專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作，重點(diǎn)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢祛痘、祛斑、面膜類產(chǎn)品。

打擊非法經(jīng)營(yíng)：集中開展打擊銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)特殊用途化妝品、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品和假冒偽劣化妝品的監(jiān)督檢查行動(dòng)。同時(shí)，還應(yīng)根據(jù)省局不定期發(fā)布的不合格產(chǎn)品信息重點(diǎn)開展打擊銷售非法產(chǎn)品監(jiān)督檢查行動(dòng)。

打擊非法標(biāo)簽：組織對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容特別是功能宣稱、產(chǎn)品名稱的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查有無擅自宣稱特殊用途化妝品功效、名稱和標(biāo)識(shí)不符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的違法違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)違反有關(guān)廣告管理規(guī)定的，應(yīng)移交工商行政管理部門處理。

規(guī)范注冊(cè)備案：對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)備案情況開展監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊(cè)備案秩序。一是要對(duì)持證生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)備案情況開展監(jiān)督檢查，檢查所生產(chǎn)銷售產(chǎn)品是否經(jīng)注冊(cè)備案，同時(shí)對(duì)備案歸檔資料是否規(guī)范齊全進(jìn)行重點(diǎn)核查；二是要結(jié)合化妝品安全治理示范區(qū)建設(shè)工作，重點(diǎn)在市場(chǎng)終端加強(qiáng)產(chǎn)品注冊(cè)備案的監(jiān)督檢查。

（二）非法添加專項(xiàng)

在各市局自主組織開展打擊非法添加專項(xiàng)行動(dòng)的同時(shí)，省局組織省、市、縣（區(qū)）各級(jí)監(jiān)管部門聯(lián)合開展打擊祛痘、祛斑、面膜類化妝品非法添加專項(xiàng)行動(dòng)。由省局組織各級(jí)監(jiān)管部門聯(lián)合開展的非法添加監(jiān)督檢查分3-4月、5-7月、8-9月三階段進(jìn)行，根據(jù)《2017年廣東省化妝品抽檢計(jì)劃》有關(guān)安排，各市局每階段應(yīng)按照省局統(tǒng)一部署進(jìn)行監(jiān)督抽檢，三階段總計(jì)抽檢10批次，每階段不得超過4批次。省藥檢所應(yīng)及時(shí)向省局反饋各市每階段送檢樣品數(shù)量信息，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告（省局組織的飛行檢查抽檢報(bào)告應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)出具，各市局開展的全面檢查抽檢報(bào)告應(yīng)在25個(gè)工作日內(nèi)出具）。

四、時(shí)間安排

專項(xiàng)整治工作應(yīng)于2017年10月31日前完成。各市局于2017年4月15日前向省局報(bào)送綜合整治專項(xiàng)的具體實(shí)施方案， 11月15日?qǐng)?bào)前送專項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)和相關(guān)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織

各地要深刻認(rèn)識(shí)開展化妝品安全專項(xiàng)整治的重要意義，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，給予經(jīng)費(fèi)保障。要按照食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大整治實(shí)施方案要求，根據(jù)《廣東省化妝品風(fēng)險(xiǎn)清單和風(fēng)險(xiǎn)對(duì)應(yīng)權(quán)責(zé)清單》并結(jié)合本地區(qū)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估結(jié)果制定詳細(xì)的實(shí)施方案，確定重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)實(shí)在在的成效。

（二）信息公開，加強(qiáng)宣傳

省局將及時(shí)發(fā)布不合格化妝品通告、非法企業(yè)名錄和監(jiān)督檢查結(jié)果通告等信息。各市局應(yīng)按照《政府信息公開條例》要求主動(dòng)在本級(jí)公眾網(wǎng)站公開監(jiān)督檢查結(jié)果和立案查處結(jié)果等信息，并同時(shí)報(bào)省局，省局將開辟專欄轉(zhuǎn)載各市化妝品監(jiān)管公開信息。各市局應(yīng)采取各種有效形式，及時(shí)將專項(xiàng)整治開展情況主動(dòng)向社會(huì)公開，加強(qiáng)宣傳工作。

（三）機(jī)器換人，提高效率

各市要切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念，適應(yīng)“機(jī)器換人”的新思維，克服困難和轉(zhuǎn)變工作方式，主動(dòng)積極應(yīng)用廣東省智慧食藥監(jiān)平臺(tái)的監(jiān)管系統(tǒng)開展監(jiān)督檢查工作，在專項(xiàng)整治監(jiān)督檢查過程中實(shí)時(shí)錄入監(jiān)管信息。

（四）及時(shí)總結(jié)，持續(xù)完善

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要及時(shí)對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行總結(jié)，查找工作漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，提煉好經(jīng)驗(yàn)、好做法，不斷豐富完善化妝品安全專項(xiàng)整治模式，建立常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作機(jī)制，確保專項(xiàng)整治在解決化妝品安全突出問題上發(fā)揮更大效用。省局對(duì)專項(xiàng)整治工作設(shè)定了相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行考核，考核結(jié)果納入省局對(duì)各市局監(jiān)管工作的綜合考核。