廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會
Guangdong Pharmaceutical Enterprise Management Assocition
您好,歡迎光臨!
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行業(yè)培訓簡介
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為進一步貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(國食藥總局第13號令)和《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》(國食藥總局[2014]58號)以及去年發(fā)布的《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)的精神和要求,更好地協(xié)助省和地方食品藥品監(jiān)督管理部門加強全省醫(yī)藥(藥品、醫(yī)療器械、化妝品、中藥)生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理,規(guī)范市場流通行為,強化醫(yī)藥企業(yè)和廣大從業(yè)人員依法從業(yè)、守法經(jīng)營意識,提高從事醫(yī)藥市場流通管理水平,保障群眾醫(yī)療和用藥安全有效,認真配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)藥GMP/GSP認證和復檢查工作,做好企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質量管理自查自糾工作。征得省食品藥品監(jiān)督管理有關部門同意,廣東食品藥品職業(yè)學院職業(yè)技能鑒定所特授權和委托廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會,從今年10月初開始,與廣東食品藥品職業(yè)學院職業(yè)技能鑒定所聯(lián)合不定期地在全省各市舉辦“藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(GMP/GSP)質量管理員、質量檢驗員、醫(yī)療器械購銷員、化妝品檢驗員和醫(yī)藥企業(yè)負責人法規(guī)系列崗位證書培訓班以及中級醫(yī)藥商品購銷員、中藥購銷員、調(diào)劑員職業(yè)技能資格(等級)鑒定培訓班”。
附表1:各類證書班培訓時間及收費標準
序號 |
崗位證書培訓班名稱 |
培 訓 天 數(shù) |
收費標準 (含教材、證書費) |
1 |
醫(yī)藥企業(yè)(GSP)質量管理員培訓班 |
2 |
500元 |
2 |
醫(yī)藥企業(yè)(GMP)質量管理員(QA)培訓班 |
2 |
550元 |
3 |
醫(yī)藥企業(yè)(GMP)質量檢驗員(QC)培訓班 |
2 |
600元 |
4 |
醫(yī)療器械(GSP)質量管理員培訓班 |
2 |
550元 |
5 |
醫(yī)療器械購銷員崗位證書培訓班 |
2 |
550元 |
6 |
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人法規(guī)培訓班 |
2 |
550元 |
7 |
化妝品檢驗員崗位證書培訓班 |
2 |
1300元 |
8 |
醫(yī)藥商品購銷員(中級)證書培訓班 |
2 |
1700元 |
9 |
中藥調(diào)劑員(中級)證書培訓班 |
2 |
1700元 |
10 |
中藥購銷員(中級)證書培訓班 |
2 |
1700元 |
附表2:各類證書班培訓主要內(nèi)容
序號 |
崗位證書培訓班名稱 |
培 訓 內(nèi) 容 |
1
|
醫(yī)藥企業(yè)(GSP)質量管理員 崗位證書培訓班 |
藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)、藥品質量管理主要人員崗位職責、藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理知識、特殊藥品質量管理等 |
2 |
醫(yī)藥企業(yè)(GMP)質量管理員(QA) 崗位證書培訓班 |
藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范、藥品GMP認證管理辦法等 |
3 |
醫(yī)藥企業(yè)(GMP)質量檢驗員(QC) 崗位證書培訓班 |
藥品檢驗操作通則、儀器分析法、藥典知識等 |
4 |
醫(yī)療器械(GSP)質量管理員 崗位證書培訓班 |
醫(yī)療器械相關法規(guī)解讀、醫(yī)療器械生產(chǎn)體系管理相關專業(yè)知識、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實務等。 |
5 |
醫(yī)療器械購銷員崗位證書培訓班 |
醫(yī)療器械購銷相關法規(guī)、職業(yè)道德、安全知識,醫(yī)療器械購銷員基本知識等。
|
6 |
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人法律 法規(guī)培訓班 |
國務院令第650號、國家食品藥品監(jiān)督總局令第4號、6號、7號、8號,醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則等相關配套文件為重點 |
7 |
化妝品檢驗員崗位證書培訓班 |
化妝品衛(wèi)生有關法律法規(guī)、檢驗標準操作規(guī)程、微生物學基礎知識 |
8 |
醫(yī)藥商品購銷員(中級)證書培訓班 |
職業(yè)道德、法律規(guī)范、藥學信息、醫(yī)學基礎知識、藥物基礎知識、醫(yī)藥商品購銷員工作要求等 |
9 |
中藥調(diào)劑員(中級)證書培訓班 |
掌握中藥飲片調(diào)配、中成藥配方、臨方制劑配制的基礎理論知識及實際的基本操作能力。 |
10 |
中藥購銷員(中級)證書培訓班 |
中藥購銷相關法規(guī)、職業(yè)道德、中藥知識、中藥商品購銷、中藥識別與鑒別、中成藥介紹、中藥商品的保管與養(yǎng)護等。 |