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廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會

Guangdong Pharmaceutical Enterprise Management Assocition

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政策動態(tài)

國務(wù)院正式通過十三五藥品安全規(guī)劃

發(fā)布時間:2017-03-29 10:38:29

2月3日,國務(wù)院總理李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,正式通過“十三五”國家食品和藥品安全兩個規(guī)劃。會議正式確定了三個要點。

01、強化全過程監(jiān)管

落實地方尤其是縣級政府保障食品安全責任,加大對校園、小攤販等重點區(qū)域和對象的日常監(jiān)管,深入開展農(nóng)藥獸藥殘留等源頭治理,重拳整治違法添加等行為,嚴防發(fā)生系統(tǒng)性風險。

強化藥品臨床試驗數(shù)據(jù)真實性監(jiān)督,加快推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)可核查可追溯機制建設(shè),嚴打制假售假,嚴防藥品安全事件發(fā)生。

值得注意的是,國務(wù)院新聞辦1月25日就進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見舉行吹風會。

國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)生計生委副主任王賀勝在吹風會上指出,《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié),是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。

《若干意見》對于提高我國藥品研發(fā)和創(chuàng)新能力、提高藥品質(zhì)量療效、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)、促進合理用藥、降低藥品虛高價格、減輕全社會醫(yī)藥費用負擔,以及促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、推進健康中國建設(shè)都具有非常重要的意義。

02、強化抽查檢驗和風險預(yù)警

加強檢查員隊伍專業(yè)化能力建設(shè),完善檢驗檢測體系,對所有類別和品種的食品、血液制品和疫苗、基本藥物實行全覆蓋抽檢,提高風險監(jiān)測評估和應(yīng)急處置能力。構(gòu)建權(quán)威信息發(fā)布機制。

03、強化技術(shù)支撐

加快食品安全國家標準制修訂,實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準提高行動。推進藥品醫(yī)療器械注冊審評項目政府購買服務(wù)試點,對具有臨床價值的創(chuàng)新藥和臨床急需藥品實行優(yōu)先審評審批。

運用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等實施在線智慧監(jiān)管,嚴格落實食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢測、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)安全責任。讓廣大群眾飲食用藥無安全之憂。