為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關(guān)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑備案與推薦程序》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此公告。
廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會
Guangdong Pharmaceutical Enterprise Management Assocition
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為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關(guān)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑備案與推薦程序》,現(xiàn)予發(fā)布。
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