關(guān)于印發(fā)長期處方管理規(guī)范（試行）的通知
國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2021〕17號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局：

為規(guī)范長期處方管理，推進(jìn)分級診療，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，滿足慢性病患者的長期用藥需求，國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局組織制定了《長期處方管理規(guī)范（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳 國家醫(yī)保局辦公室

2021年8月10日

長期處方管理規(guī)范
（試行）

第一章　總則

第一條?為規(guī)范長期處方管理，推進(jìn)分級診療，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條?本規(guī)范所稱長期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定，對符合條件的慢性病患者開具的處方用量適當(dāng)增加的處方。

第三條?長期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者。

第四條?治療慢性病的一般常用藥品可用于長期處方。

第五條?醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、抗微生物藥物（治療結(jié)核等慢性細(xì)菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對儲存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。

第六條?地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況，制定長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍。

第七條?本規(guī)范適用于全國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長期處方管理工作。

鼓勵由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開具長期處方，不適宜在基層治療的慢性病長期處方應(yīng)當(dāng)由二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具。

第八條?國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國長期處方的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)長期處方的監(jiān)督管理工作。

第二章??組織管理

第九條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行本機(jī)構(gòu)長期處方管理的主體責(zé)任，建立健全本機(jī)構(gòu)長期處方管理工作制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，滿足患者用藥需求。

第十條?開具長期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備具有評估患者病情能力的醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長期處方的藥師（含其他藥學(xué)技術(shù)人員，下同）以及相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施等條件。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)條件的，可以通過遠(yuǎn)程會診、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、醫(yī)院會診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下開具。

第十一條?根據(jù)患者診療需要，長期處方的處方量一般在4周內(nèi)；根據(jù)慢性病特點，病情穩(wěn)定的患者適當(dāng)延長，最長不超過12周。

超過4周的長期處方，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評估，強(qiáng)化患者教育，并在病歷中記錄，患者通過簽字等方式確認(rèn)。

第十二條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍，為符合條件的患者提供長期處方服務(wù)。

第十三條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在普通內(nèi)科、老年醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)等科室，為患有多種疾病的老年患者提供“一站式”長期處方服務(wù)，解決老年患者多科室就醫(yī)取藥問題。

第十四條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具長期處方，鼓勵優(yōu)先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購中選藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品。

第十五條?基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長期處方用藥的配備，確?；颊唛L期用藥可及、穩(wěn)定。

第十六條?地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。

地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長期處方的審核、點評、合理用藥考核等工作，長期處方產(chǎn)生的藥品費用不納入門診次均費用、門診藥品次均費用考核，其他考核工作也應(yīng)當(dāng)視情況將長期處方進(jìn)行單獨管理。

第三章　長期處方開具與終止

第十七條?對提出長期處方申請的患者，醫(yī)師必須親自診查并對其是否符合長期處方條件作出判斷。

醫(yī)師在診療活動中，可以向符合條件的患者主動提出長期處方建議。

第十八條?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者說明使用長期處方的注意事項，并由其自愿選擇是否使用；對不符合條件的患者，應(yīng)當(dāng)向患者說明原因。

第十九條?首次開具長期處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進(jìn)行全面評估，在確定當(dāng)前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下，方可為患者開具長期處方。首次開具長期處方，應(yīng)當(dāng)在患者病歷中詳細(xì)記錄有關(guān)信息。

第二十條?原則上，首次長期處方應(yīng)當(dāng)由二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具，或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長期處方時，應(yīng)當(dāng)由二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具。鼓勵患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開具長期處方。

邊遠(yuǎn)地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當(dāng)放寬要求，具體要求由省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)實際情況另行規(guī)定。

第二十一條?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病歷信息中的首次開具的長期處方信息和健康檔案，對患者進(jìn)行評估。經(jīng)評估認(rèn)為患者病情穩(wěn)定并達(dá)到長期用藥管理目標(biāo)的，可以再次開具長期處方，并在患者病歷中記錄；不符合條件的，終止使用長期處方。停用后再次使用長期處方的，應(yīng)當(dāng)按照首次開具長期處方進(jìn)行管理。

第二十二條?出現(xiàn)以下情況,需要重新評估患者病情,判斷是否終止長期處方：

（一）患者長期用藥管理未達(dá)預(yù)期目標(biāo)；

（二）罹患其他疾病需其他藥物治療；

（三）患者因任何原因住院治療；

（四）其他需要終止長期處方的情況。

第二十三條?開具長期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與上級醫(yī)院要做好銜接，通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機(jī)制。

第二十四條?長期處方樣式、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。

第四章　長期處方調(diào)劑

第二十五條?醫(yī)師開具長期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會零售藥店進(jìn)行調(diào)劑取藥。

第二十六條?藥師對長期處方進(jìn)行審核，并對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)和用藥教育，發(fā)放用藥教育材料。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備條件的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程進(jìn)行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。

第二十七條?藥師在審核長期處方、提供咨詢服務(wù)、調(diào)劑藥品工作時，如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關(guān)問題或患者存在用藥安全隱患，需要進(jìn)行長期處方調(diào)整、藥物重整等干預(yù)時，應(yīng)當(dāng)立即與醫(yī)師溝通進(jìn)行處理。

第二十八條?長期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下，因行動不便等原因，可由熟悉患者基本情況的人員，持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取，并配合做好相應(yīng)取藥登記記錄。鼓勵通過配送物流延伸等方式，解決患者取藥困難問題。

第五章　長期處方用藥管理

第二十九條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對長期處方定期開展合理性評價工作，持續(xù)提高長期處方合理用藥水平。

第三十條?基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)開具的長期處方信息納入患者健康檔案，詳細(xì)記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團(tuán)隊?wèi)?yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行定期隨訪管理，對患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應(yīng)等進(jìn)行評估，必要時及時調(diào)整或終止長期處方，并在患者健康檔案及病歷中注明。

第三十一條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立安全用藥監(jiān)測與報告制度。發(fā)生藥品嚴(yán)重不良事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門報告，做好觀察與記錄。按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)等信息。

第三十二條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對使用長期處方患者的用藥教育，增加其合理用藥知識，提高自我用藥管理能力和用藥依從性，并告知患者在用藥過程中出現(xiàn)任何不適，應(yīng)當(dāng)及時就診。

第三十三條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長期處方患者對藥物治療效果指標(biāo)進(jìn)行自我監(jiān)測并作好記錄。鼓勵使用醫(yī)療器械類穿戴設(shè)備，提高藥物治療效果指標(biāo)監(jiān)測的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下，可以探索通過接入互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)測設(shè)備開展監(jiān)測。

第三十四條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長期處方患者，按照要求保存藥品，確保藥品質(zhì)量。

第三十五條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將長期處方患者的診療，納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排，嚴(yán)格落實有關(guān)疾病診療規(guī)范要求，加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十六條?鼓勵有條件的地區(qū)通過開設(shè)微信公眾號、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑，方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項等。探索開展長期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務(wù)。

第六章?長期處方醫(yī)保支付

第三十七條?各地醫(yī)保部門支付長期處方開具的符合規(guī)定的藥品費用，不對單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制，參保人按規(guī)定享受待遇。

第三十八條?各地在制定區(qū)域總額預(yù)算管理時，應(yīng)當(dāng)充分考慮長期處方因素。

第三十九條?各地醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)提高經(jīng)辦服務(wù)能力，方便各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店刷卡結(jié)算，為參保人提供長期處方醫(yī)保報銷咨詢服務(wù)。加強(qiáng)智能監(jiān)控、智能審核，確保藥品合理使用。

第七章 附則

第四十條?地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)會同醫(yī)療保障部門制定轄區(qū)內(nèi)長期處方管理實施細(xì)則后實施。

第四十一條?互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務(wù)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合其依托的實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備的條件，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。

第四十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門診部和診所等。

第四十三條?本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。

關(guān)于《長期處方管理規(guī)范（試行）》的政策解讀

一、制定背景

隨著人口老齡化進(jìn)程加快以及疾病譜變化，慢性病患者的長期用藥需求日益增加。2015年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，以及我委2018年以來印發(fā)的《關(guān)于規(guī)范家庭醫(yī)生簽約服務(wù)管理的指導(dǎo)意見》《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》等文件，均要求積極探索慢性病長期處方管理。按照程序，我委會同國家醫(yī)保局組織制定了《長期處方管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），以規(guī)范長期處方管理，推進(jìn)分級診療，滿足慢性病患者長期用藥需求。

二、主要內(nèi)容

《規(guī)范》共分為7章43條。主要明確了長期處方的適用對象、開具長期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實施主體以及開具的主要流程等，主要內(nèi)容如下：

（一）總則。提出了長期處方的定義和適用范圍，規(guī)定了毒麻精放等特殊藥品不得用于長期處方，明確了由地方根據(jù)實際制定適用的疾病病種和長期處方用藥范圍，以及中央和地方的監(jiān)督管理權(quán)限等。

（二）組織管理。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供長期處方服務(wù)的主體責(zé)任和衛(wèi)生健康行政部門的管理責(zé)任，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的人員和設(shè)備設(shè)施條件，以及長期處方用量、藥品配備等要求。

（三）長期處方開具與終止。主要包括開具、終止長期處方的具體情形，特別強(qiáng)調(diào)了首次長期處方的開具應(yīng)當(dāng)由二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)專業(yè)的中級職稱醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的中級職稱醫(yī)師開具。再次開具和邊遠(yuǎn)地區(qū)的條件適當(dāng)放寬。

（四）長期處方調(diào)劑。主要包括藥師應(yīng)當(dāng)履行的處方審核、調(diào)配、干預(yù)，以及用藥咨詢和教育等?；颊呖勺灾鬟x擇取藥地點。

（五）長期處方用藥管理。主要圍繞患者在長期用藥過程中，其隨訪、用藥監(jiān)測、藥品保存、用藥教育等提出要求。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期進(jìn)行合理性評價，加強(qiáng)質(zhì)量控制，保障患者用藥安全。

（六）長期處方醫(yī)保支付。明確各地醫(yī)保部門在支付環(huán)節(jié)，不對單張長期處方的數(shù)量、金額等作限制；各地在制定區(qū)域總額預(yù)算管理時，應(yīng)充分考慮長期處方因素；要求各地醫(yī)保部門提高經(jīng)辦服務(wù)能力等。

（七）附則。包括地方應(yīng)當(dāng)制定長期處方實施細(xì)則，以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務(wù)的補(bǔ)充要求等。

轉(zhuǎn)載自國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站。