廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會
Guangdong Pharmaceutical Enterprise Management Assocition
您好，歡迎光臨！
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2020年6月29日，國務院頒布《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》），自2021年1月1日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局正在組織開展《條例》配套部門規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作，并按照相關(guān)立法程序?qū)徸h發(fā)布。為保證化妝品質(zhì)量安全，促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，現(xiàn)就貫徹實施《條例》有關(guān)事項公告如下：一、關(guān)于化妝品注冊人、備案人自2021…… 【查看詳細】
7月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《臨床試驗用藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》。有關(guān)該指南解讀如下：適用于臨床試驗用藥物包括試驗藥物、安慰劑生產(chǎn)、質(zhì)量管理全過程，以及已上市對照藥品更改包裝、標簽等。臨床試驗用藥物應當遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通用原則。臨床試驗用藥生產(chǎn)應在有效的質(zhì)量管理體系下進行，包括建立文件系統(tǒng)。麻醉藥品和精…… 【查看詳細】