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全省各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，各有關(guān)從業(yè)人員：

為進(jìn)一步協(xié)助省和地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，幫助企業(yè)更好地了解相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章，指導(dǎo)企業(yè)建立和完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號(hào)）要求，廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)部門(mén)同意，在廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院職業(yè)技能鑒定所的大力支持和授權(quán)委托下，本協(xié)會(huì)與廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院職業(yè)技能鑒定所聯(lián)合舉辦全省“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人法規(guī)培訓(xùn)班”。

一、培訓(xùn)對(duì)象

全省范圍內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理人員。

二、報(bào)名要求

1、填寫(xiě)培訓(xùn)班報(bào)名表（可在廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)網(wǎng)上下載，網(wǎng)址：http://www.mixerroadshow.com/），并提供報(bào)名資料：①遞交本人身份證復(fù)印件2份（須驗(yàn)證身份證原件），②大一寸白底彩色照片3張（備案與證書(shū)使用，照片背面注明姓名、性別和出生年月），③本人有關(guān)畢業(yè)證復(fù)印件（或在讀院校證明）。

2、廣州地區(qū)報(bào)名地點(diǎn)：廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)辦公室，地址：廣州市天河區(qū)黃埔大道中315號(hào)羊城晚報(bào)創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園3-23A。

3、非廣州地區(qū)報(bào)名培訓(xùn)者報(bào)名途徑：

①可通過(guò)廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)網(wǎng)站或微信方式報(bào)名，報(bào)名鏈接：http://form.mikecrm.com/lkPL9y，有關(guān)資料可通過(guò)快遞郵寄至我協(xié)會(huì)辦公室收。

②也可在所在地（市）的培訓(xùn)基地報(bào)名。確定后的培訓(xùn)基地（醫(yī)學(xué)院校或市衛(wèi)生中專學(xué)校）待另行通知和公布。

4、報(bào)名時(shí)間：從即日始接受報(bào)名，正常工作日（周一至周五）上午9時(shí)-12時(shí)，下午2時(shí)-5時(shí)（法定節(jié)假日除外）。

三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

1、培訓(xùn)與考試費(fèi)：450元/人

2、培訓(xùn)教材費(fèi)：50元/人

3、證書(shū)工本費(fèi)：50元/人（如需郵寄，費(fèi)用自付）

4、需要食宿者，培訓(xùn)單位可協(xié)助安排食宿酒店，費(fèi)用學(xué)員自理。

四、培訓(xùn)內(nèi)容及培訓(xùn)時(shí)間

1、培訓(xùn)時(shí)間：兩天（考試半天）從2016年12月  日-- 2016   年12 月 日（具體培訓(xùn)和考試時(shí)間另行通知）。

2、培訓(xùn)內(nèi)容：解讀國(guó)務(wù)院令第650號(hào)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局令第4號(hào)、6號(hào)、7號(hào)、8號(hào)及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等相關(guān)配套文件。

3、培訓(xùn)及考試地點(diǎn)：廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院職業(yè)技能鑒定所培訓(xùn)和考試（地址：廣州市天河區(qū)龍洞北路321號(hào)）。

4、其他事項(xiàng)：如培訓(xùn)班人數(shù)限制，培訓(xùn)排期緊張時(shí)，屬本協(xié)會(huì)會(huì)員單位（企業(yè)）參加報(bào)名培訓(xùn)者，可優(yōu)先報(bào)名和優(yōu)先安排參加培訓(xùn)。

五、考試與發(fā)證

1、培訓(xùn)結(jié)束后即安排考試，采取閉卷形式，百分制，學(xué)員獨(dú)立完成?？荚噧?nèi)容以填空、判斷題（單項(xiàng)和多項(xiàng)選擇）為主。

2、考試合格者培訓(xùn)單位頒發(fā)由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局簽署的《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人法規(guī)培訓(xùn)證書(shū)》。

六、報(bào)名聯(lián)系方式

1、廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)辦公室電話：

辦公電話：020-38057225  傳真電話：020-38057220

手機(jī)聯(lián)系：13016059160   陳老師        

2、廣東省醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)網(wǎng)址及微信號(hào)：

 網(wǎng)址：http://www.mixerroadshow.com/  微信公眾號(hào)：GDPEMA

聯(lián)系人手機(jī)：15013021101   李老師

3、廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院職業(yè)技能鑒定所

聯(lián)系電話：020-28854485

 聯(lián)系人：林老師